案例說明

梔子配方顆粒試樣經50%乙醇溶液超聲提取后，采用梯度洗脫，用紫外檢測器檢測。梔子配方顆粒應呈現6個特征峰。

分析條件

色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：X05CLA25）

流動相：（A）乙腈        （B）0.4%磷酸溶液

按下表進行梯度洗脫：

流速：1.0mL/min

進樣量：10μL

柱溫：25℃

波長：按照下表波長變化進行設置：

分析圖譜

依據上述色譜條件，分別將對照品溶液和供試品溶液注入液相色譜儀，測定，即得。參照物溶液的色譜圖如圖1所示，色譜圖積分結果見表 1。

表1 參照物溶液色譜圖積分結果

由表1中數據可知，梔子苷的理論塔板數為65169，滿足《梔子配方顆?！分幸?guī)定的不低于3000的要求。

供試品溶液的色譜圖如圖2所示，色譜圖積分結果見表 2，特征峰相對保留時間結果見表3。

表2 供試品溶液色譜圖積分結果表

表3 特征峰相對保留時間結果表

由表2和表3中數據可知，梔子配方顆粒供試品溶液的特征峰個數為6個，與《梔子配方顆?！分幸?guī)定的特征峰個數一致；峰1、峰2、峰3、峰5、峰6與S峰的相對保留時間分別為0.390、0.705、0.797、1.524和1.745，均在規(guī)定值的 ±8%范圍之內。

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發(fā)與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。